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露劑、口服液劑

2012-08-13 11:16 醫(yī)學教育網(wǎng)
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露劑:含義與要求 芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑稱為露劑。對露劑的質(zhì)量要求,除應(yīng)保持澄明外,還應(yīng)具有與原藥材相同的氣味,不得有異臭、沉淀或雜質(zhì)等。

口服液劑:含義與特點 口服液劑是以中藥湯劑為基礎(chǔ),提取中藥中的有效成分,加入一些附加劑,基本上按注射劑的工藝制成的一種口服液體制劑。

它與湯劑相比較,具有下列特點:

①服用劑量小,因味道好易為病人所接受;

②仍為液體制劑,吸收快,療效好;

③服用方便,利于治療急性??;

④呈半無菌或無菌狀態(tài)密封于安瓿中,質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶方便,易保存。但是,生產(chǎn)的設(shè)備、工藝條件要求高;成本較高。

生產(chǎn)時應(yīng)做到下列要求:

①應(yīng)選用合理的工藝流程,從中藥材中提取出大部分有效成分,以保證療效;

②為防止微生物的污染和滋長而使藥液變質(zhì),應(yīng)按注射劑工藝生產(chǎn),達到半無菌或無菌狀態(tài);

③藥液應(yīng)基本上澄明,并注意色、香、味;

④加入的矯味劑等附加劑應(yīng)不影響主藥的療效,并對人體無害。

目前,國內(nèi)已生產(chǎn)的有:生脈飲口服液、四逆湯口眼液、雙寶素口服液、蟲草蜂皇漿口服液、北芪防黨口服液等。

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