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全天麻膠囊含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷健合硅膠為填充劑;甲醇-磷酸鹽溶液(含KH2PO4和Na2HPO4各為0.1mol/L)-水(1.5:3:95.5)為流動(dòng)相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按天麻素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500,天麻素峰和其他雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 對照品溶液的制備 精密稱取80℃干燥4小時(shí)天麻素對照品25mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取5μl注入液相色譜儀,按外標(biāo)法計(jì)算校正因子。 供試品溶液的制備 精密稱取經(jīng)80℃干燥4小時(shí)后的本品內(nèi)容物約0.5g,置10ml量瓶中,精密加甲醇5ml稱重,超聲處理30分鐘后,靜置24小時(shí),振搖后,再超聲處理15分鐘, 補(bǔ)足重量,搖勻,靜置,取上清液,即得。 測定法 精密吸取供試品溶液5μl,注入液相色譜儀,計(jì)算,即得。

本品每粒含天麻素(C13H18O7)不得少于1.0mg。

醫(yī)師資格考試公眾號(hào)

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