含量均勻度 取本品1片，置乳缽中研細，用乙腈-水（70：30）分次轉(zhuǎn)移至50ml容量瓶中，超聲波振搖使非那雄胺溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照含量測定項下方法操作，依法測定，應符合規(guī)定定(中國藥典2005年版二部附錄Ⅹ E)。

溶出度 取本品，照溶出度測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅹ C第二法)，以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另精密稱取非那雄胺對照品5mg，置50ml容量瓶中，用乙腈-水（70：30）溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水稀釋成每1ml中含非那雄胺5μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照含量測定項下的方法[以乙腈-水（60：40）為流動相，檢測波長220nm，流速2ml/min]測定，計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規(guī)定。

有關(guān)物質(zhì) 取含量測定項下的本品細粉，精密稱取適量（約相當于非那雄胺12.5mg），置50ml量瓶中，加溶劑（乙腈-水（7：3））溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試液；另取上述供試液1ml，用溶劑（乙腈-水（7：3））稀釋到100ml作為對照液。分別取上述兩種溶液20μl，照含量測定項下的色譜條件，在220nm處進行測定，調(diào)節(jié)儀器檢測靈敏度，使對照品溶液的主成分非那雄胺的峰高度約為記錄儀滿量程的20-30%，記錄供試品溶液色譜圖至主成分非那雄胺保留時間的3倍。供試品溶液如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液峰面積（1.0%）。

其他 應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄Ⅰ A)。