臨床試驗

在2003年6月美國神經(jīng)病學會議上，輝瑞公司公布的pregabalin(普瑞巴林)試驗數(shù)據(jù)表明，該藥可以快速有效的治療廣泛性焦慮障礙(GAD)的各種癥狀。數(shù)據(jù)綜合自5個安慰劑對照試驗，包括II期臨床試驗和III期臨床先導試驗。數(shù)據(jù)表明普瑞巴林對GAD急性治療的效果廣泛、快速。普瑞巴林在使用第一周就緩解了每個參加試驗患者的精神和身體焦慮癥狀。在其中一個先導試驗中，抗抑郁藥文拉法新（venlafaxine）作為對照藥物。與之相比普瑞巴林改善精神和軀體焦慮癥狀顯著快，文拉法新沒能在第一周就改善患者焦慮癥狀。在另一個先導試驗中，以苯并二氮卓類藥物阿普唑侖(alprazolam)為對照藥品，數(shù)據(jù)再次顯示普瑞巴林顯著快速的改善精神和軀體焦慮癥狀，在第一周就有所改善，而阿普唑侖在第一周只改善了精神癥狀。2002年的一項雙盲試驗考察皰疹感染后神經(jīng)痛患者服用300mg、600mg

普瑞巴林8周后與安慰劑的差別，評價方式為平均疼痛得分和SF-McGill疼痛調(diào)查表（SF-MPQ）。治療后第一周療效就很明顯，并且效果持續(xù)到研究結(jié)束。而另一個研究表明該藥效果與劑量相關。在健康志愿者和腎功能不好的慢性疼痛患者中的藥代動力學考察表明藥物釋放呈線性，兩者的藥物消除率與肌酐清除率有關，在同時服用口服胰島素、利尿劑和抗糖尿病藥物時不必調(diào)整該藥劑量。