纖維蛋白原溶液的制備 取纖維蛋白原約30mg，精密稱定，用0.9％ 氯化鈉溶液1.5ml溶解，加凝血酶0.1ml(約3單位)，快速搖勻,室溫放置約1小時(shí)至完全凝固，取出凝固物，用水洗至洗出液加硝酸銀試液不產(chǎn)生渾濁，在105℃干燥3小時(shí),稱取重量,計(jì)算纖維蛋白原中含凝固物的含量(％)。然后用0.9％氯化鈉溶液制成含0.2％凝固物的纖維蛋白原溶液,用0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液或0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0～7.4，再用0.9％氯化鈉溶液稀釋成含0.1％凝固物的溶液，備用。

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 取凝血酶標(biāo)準(zhǔn)品，用0.9％氯化鈉溶液分別制成每1ml中含5.0單位、6.4單位、8.0單位、10.0單位的標(biāo)準(zhǔn)品溶液。另取內(nèi)徑1cm、長(zhǎng)10cm的試管4支,各精密加入纖維蛋白原溶液0.9ml，置37℃±0.5℃水浴中保溫5分鐘，再分別精密量取上述4種濃度的標(biāo)準(zhǔn)品溶液各0.1ml，迅速加入上述各試管中，立即計(jì)時(shí)、搖勻，置37℃±0.5℃水浴中，觀察纖維蛋白的初凝時(shí)間，每種濃度測(cè)5次,求平均值（5次測(cè)定之最大值與最小值的差不得超過平均值的10％,否則重測(cè)）。標(biāo)準(zhǔn)品溶液的濃度應(yīng)控制凝結(jié)時(shí)間在14～60秒為宜。在雙對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙上，以每管中標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)際效價(jià)（單位）為橫坐標(biāo)，凝結(jié)時(shí)間（秒） 為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

測(cè)定法 取本品3瓶，分別精密稱定其內(nèi)容物的重量,每瓶按標(biāo)示量分別加0.9％氯化鈉溶液制成與標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度相當(dāng)?shù)娜芤海芪?.1ml，按標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備方法平行測(cè)定5次，求出凝結(jié)時(shí)間的平均值（誤差要求同標(biāo)準(zhǔn)曲線），在標(biāo)準(zhǔn)曲線上或用直線回歸方程求得效價(jià)（單位），按下式計(jì)算：

式中Ｕ為0.1ml供試品在標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀得的實(shí)際效價(jià)(單位)；

Ｖ為每瓶供試品溶解后的體積，ml；

10為0.1ml換算成1.0ml的數(shù)值；

Ｗ為每瓶供試品的重量，mg。

并計(jì)算出每瓶相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)。

每瓶效價(jià)均應(yīng)符合規(guī)定，如有一瓶不符合規(guī)定，另取3瓶復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。