有關(guān)物質(zhì)取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物100mg,精密稱定,加50%乙醇10ml超聲10分鐘,并略加熱,上清液作為供試品溶液;另取人參皂苷Rb1對(duì)照品,加50%乙醇超聲使溶解,制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液6μl及對(duì)照品溶液3μl,分別點(diǎn)于同一以0.1%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)下層為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,110℃加熱約10-15分鐘至斑點(diǎn)顯色清晰。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,不得顯深于對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)。
溶出度取本品,照溶出度測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅩC第三法),以0.5%十二烷基硫酸鈉水溶液250ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時(shí),取溶液適量,用0.45μm微孔濾膜濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另精密稱取人參皂苷Rg3對(duì)照品10mg,置100ml量瓶中,加0.5%十二烷基硫酸鈉水溶液稀釋至刻度,作為對(duì)照品溶液。分別精密吸取對(duì)照品溶液15μl、20μl及供試品溶液30μl,注入液相色譜儀,照[含量測(cè)定]項(xiàng)下的色譜條件,以甲醇-水(86:14)為流動(dòng)相,依法測(cè)定,以外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算出每粒膠囊的溶出量,限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他應(yīng)符合膠囊劑下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。