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血塞通軟膠囊含量測定

2012-10-10 14:56 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以流動相A:乙腈,流動相B:水,按下表進行梯度洗脫;流速每分鐘為1.0ml;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg<[1]>峰計算應不低于6000;人參皂苷Rg<[1]>峰和三七皂苷R<[1]>峰的分離度應大于1.5。對照品溶液的制備 分別精密稱取在60℃減壓干燥2小時的人參皂苷Rb<[1]>、人參皂苷Rg<[1]>、三七皂苷R<[1]>對照品適量,加50%乙醇制成每1ml含人參皂苷Rb<[1]>1.5mg、人參皂苷Rg<[1]>1.5mg、三七皂苷R<[1]>0.4mg 的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當于2粒的內(nèi)容物),置25ml量瓶中,加50%乙醇適量,振搖使油相分散,超聲處理10分鐘,放冷,加50%乙醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,續(xù)濾液用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含人參皂苷Rb<[1]>(C54H92O23)不得少于16.0mg、含人參皂苷Rg<[1]>(C42H72O14)不得少于12.0mg、含三七皂苷R<[1]>(C47H80O18)不得少于3.0mg,且人參皂苷Rb<[1]>、人參皂苷Rg<[1]>、三七皂苷R<[1]>的總量不得少于32.0mg。

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