亞急性及慢性毒性

在大鼠和狗中進行了為期13和26周的亞急性和慢性毒性試驗，鹽酸阿莫羅芬的給藥劑量分別是每天每公斤體重60毫克和40毫克。

沒有直接相關(guān)性表明使用藥物與動物死亡有關(guān)。在26周試驗中，每天每公斤體重給藥40毫克，僅有一只狗在第119天由于全身系統(tǒng)衰竭死亡。

大部分毒性反應(yīng)，表現(xiàn)為高劑量試驗組中皮膚角化病和皮炎樣損害，粘膜、皮膚與粘膜過渡區(qū)角化不良或角質(zhì)化不全。

僅在大鼠和狗的最高劑量組發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障形成。另外在狗中發(fā)現(xiàn)劑量依賴性的肝反應(yīng)(主要體現(xiàn)在膽汁分泌增多，偶爾出現(xiàn)肝出血或纖維化)，這些反應(yīng)在低劑量組未發(fā)生。

生殖毒性

生殖能力

在生殖能力試驗中，對雄鼠和雌鼠口服給藥，在所有劑量組對交配能力或生殖能力沒有影響。每公斤體重35毫克鹽酸阿莫羅芬可導(dǎo)致大鼠發(fā)育遲緩。

致畸性

大鼠口服給藥最大劑量達每公斤體重80毫克鹽酸阿莫羅芬，或靜脈給藥每公斤體重36毫克，未顯示胎變或畸變跡象。兔口服給藥每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬或靜脈給藥每公斤體重8毫克，可顯示胚胎毒性。在所有劑量下未發(fā)現(xiàn)有致畸性。

沒有在男性中孕期及哺乳期的用藥經(jīng)驗。

圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性

大鼠給藥每公斤體重3毫克，沒有圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性的跡象。

每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬對屏障有毒性且在哺乳第一天造成高的新生兒死亡率。

當(dāng)服用最大給藥劑量，每公斤體重30毫克時，所有受試動物均出現(xiàn)新生兒死亡現(xiàn)象。

致癌性

對鹽酸阿莫羅芬進行的包括中毒劑量范圍的體內(nèi)體外試驗中，無任何跡象顯示有致癌可能性，未進行長期致癌性試驗研究。

長期耐受性

在動物試驗中，外用鹽酸阿莫羅芬觀察到輕至中度皮膚刺激；在包封療法下這種刺激表現(xiàn)得非常明顯。但是，考慮到實際應(yīng)用中，對人類局部真菌病一般不推薦使用包封療法，因此可以忽略不計這種給藥方式帶來的刺激。沒有特殊的動物試驗表明鹽酸阿莫羅芬有潛在的光毒性，過敏性及光過敏性。本品的陰道栓劑用于狗的重復(fù)耐受試驗，未見任何不良反應(yīng)。