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[商標(biāo)/商品名]:馬來(lái)酸曲美布汀膠囊
[產(chǎn)品類型]:處方藥-胃腸用藥
[批準(zhǔn)文號(hào)]:國(guó)藥準(zhǔn)字H20040713
[藥劑類型]:膠囊劑
[產(chǎn)品規(guī)格]:每粒裝0.1g
[主要成份]:3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-笨基丁酯順丁烯二酸鹽。
[產(chǎn)品說(shuō)明]: 性 狀:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為無(wú)嗅、味苦的白色顆粒。
[分子式]
C22H29NO5·C4H4O4
[分子量]
503.55
[性狀]
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為無(wú)嗅、味苦的白色顆粒。
對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)的作用:
胃運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用。當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg后,可使胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)趨于規(guī)律化。胃幽門部運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)時(shí)使其受抑制,運(yùn)動(dòng)機(jī)能低下時(shí)使其活動(dòng)增強(qiáng);
對(duì)消化系統(tǒng)推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的誘發(fā)作用。對(duì)慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用,使胃排空得到較大改善,同時(shí)還可使胃排空功能亢進(jìn)時(shí)具有抑制作用;
對(duì)消化道平滑肌的直接作用。應(yīng)用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚魚(yú)毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。對(duì)乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸的作用,可產(chǎn)生非競(jìng)爭(zhēng)性的抑制作用。
末梢性鎮(zhèn)吐作用:
對(duì)狗的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)雖對(duì)阿撲嗎啡誘發(fā)的嘔吐其抑制作用較弱,但對(duì)因硫酸銅誘發(fā)的嘔吐,在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg后,可以明顯延長(zhǎng)誘發(fā)嘔吐所需時(shí)間。
亞急性慢性毒性:
亞急性毒性試驗(yàn):SD系大鼠:200、400、800及1600mg/kg/日;
獵兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,口服一個(gè)月。
慢性毒性試驗(yàn):SD系大鼠:100、200、400、800mg/kg/日;
獵兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,連服6個(gè)月。
在SD系大鼠組發(fā)現(xiàn),有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進(jìn)和過(guò)多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性試驗(yàn)400mg/kg/日以上;慢性毒性試驗(yàn)200mg/kg/日以上)。在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白和尿糖呈陽(yáng)性以及腎小管上皮細(xì)胞再生性變化等類型的腎障礙(亞急性毒性試驗(yàn)100mg/kg/日以上;慢性毒性試驗(yàn)25mg/kg/日以上)。但上述變化一般在停藥1-2個(gè)月后消失或趨于消失。
[藥代動(dòng)力學(xué)]
健康人口服200mg本品,0.67±0.31小時(shí)達(dá)峰值,最大血藥濃度64.65±33.57ng/ml,半衰期為2.73±0.78小時(shí)。人口服后在體內(nèi)水解,24小時(shí)尿中本品原型排泄率僅在0.01%以下,在臟器中的本品濃度分布高低順序是肝臟、消化道管壁、腎、肺、腎上腺、脾、胰,血液、骨骼肌和腦中濃度低。
[藥物相互作用]
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
胃腸運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善;
腸道易激惹綜合癥。
[用法用量]:慢性胃炎: 口服每次1粒(0.1g),每日3次或遵醫(yī)囑。
腸道易激惹綜合征: 口服每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3次或遵醫(yī)囑。
[不良反應(yīng)]
本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.4%。偶而出現(xiàn)便秘、腹瀉、腸鳴、口內(nèi)麻木感等癥狀,偶見(jiàn)肝功能GOT、GPT上升、心悸,偶發(fā)困倦、眩暈、頭痛等癥狀,停藥后可消失。
[禁忌癥]
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。