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治糜靈泡騰片檢查

2012-10-16 16:52 醫(yī)學教育網
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pH值 取本品2片,加水20ml使崩解,濾過,依法測定(中國藥典2005年版一部附錄Ⅶ G),pH值應為3.0-4.5。

水分 取本品,照水分測定法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅸ H甲苯法)測定,含水分不得過7.5%。

崩解時限 取本品1片,置250ml燒杯中,加水(37℃)200ml,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應崩解,溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留。按上述方法檢查6片,均應在15分鐘內崩解。

發(fā)泡量 取25ml具塞刻度試管,加水2ml,置37±1℃水浴中5分鐘,投入本品1片,密塞20分鐘,測量發(fā)泡體積,規(guī)定每片發(fā)泡量不低于4.0ml。

其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄ⅠD)。

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