復(fù)方鋁酸鉍膠囊

Fufang Lüsuanbi Jiaonang

Compound Bismuth Aluminate Capsules

書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版二部－434

[增訂]

【鑒別】（9）在甘草浸膏粉含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中主峰的保留時(shí)間一致。

【含量測(cè)定】 甘草浸膏粉 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

測(cè)定法 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于甘草浸膏100mg），置50ml量瓶中，加流動(dòng)相40ml，超聲處理30分鐘，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取甘草酸單銨鹽對(duì)照品約10mg，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算（每1ml含甘草酸單銨鹽0.2mg，折合為甘草酸為0.1959mg。），即得。

[修訂]

本品每粒含鋁酸鉍以鉍(Bi)計(jì)算，應(yīng)為26.4～32.2mg；以鋁(Al)計(jì)算，應(yīng)為10.2～12.5mg。含重質(zhì)碳酸鎂以氧化鎂(MgO) 計(jì)算，應(yīng)為37.3～45.7mg；含甘草浸膏粉以甘草酸（C42H62016）計(jì)，不得少于6.0mg。

【含量測(cè)定】 鉍 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于鋁酸鉍0.3g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷至室溫，加硝酸3ml ，低溫加熱至硝酸氣除盡后，熾灼使完全灰化；放冷至室溫，加硝酸液溶(3→10)20ml ，將殘?jiān)D(zhuǎn)移至500ml 錐形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至殘?jiān)猓ㄈ芤何@混濁），放冷后加水200ml，調(diào)節(jié)pH值至1.0，加二甲酚橙指示液5 滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由橘紅色轉(zhuǎn)變?yōu)闄幟庶S色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.45mg 的鉍(Bi)。