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復(fù)方鋁酸鉍膠囊2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容

復(fù)方鋁酸鉍膠囊

Fufang Lüsuanbi Jiaonang

Compound Bismuth Aluminate Capsules

書(shū)頁(yè)號(hào):2005年版二部-434

[增訂]

【鑒別】(9)在甘草浸膏粉含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中主峰的保留時(shí)間一致。

【含量測(cè)定 甘草浸膏粉 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

測(cè)定法 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于甘草浸膏100mg),置50ml量瓶中,加流動(dòng)相40ml,超聲處理30分鐘,放冷,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液10ul,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取甘草酸單銨鹽對(duì)照品約10mg,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算(每1ml含甘草酸單銨鹽0.2mg,折合為甘草酸為0.1959mg。),即得。

[修訂]

本品每粒含鋁酸鉍以鉍(Bi)計(jì)算,應(yīng)為26.4~32.2mg;以鋁(Al)計(jì)算,應(yīng)為10.2~12.5mg。含重質(zhì)碳酸鎂以氧化鎂(MgO) 計(jì)算,應(yīng)為37.3~45.7mg;含甘草浸膏粉以甘草酸(C42H62016)計(jì),不得少于6.0mg。

含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于鋁酸鉍0.3g),置50ml坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫,加硝酸3ml ,低溫加熱至硝酸氣除盡后,熾灼使完全灰化;放冷至室溫,加硝酸液溶(3→10)20ml ,將殘?jiān)D(zhuǎn)移至500ml 錐形瓶中,瓶口置小漏斗微火回流至殘?jiān)猓ㄈ芤何@混濁),放冷后加水200ml,調(diào)節(jié)pH值至1.0,加二甲酚橙指示液5 滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由橘紅色轉(zhuǎn)變?yōu)闄幟庶S色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.45mg 的鉍(Bi)。

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