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氯碘羥喹乳膏2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容

氯碘羥喹乳膏

Lüdian Qiangkui Rugao

Clioquinol Cream

書(shū)頁(yè)號(hào):2005年版二部-775

[修訂]

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙二胺四醋酸二鈉鹽緩沖液(取乙二胺四醋酸二鈉鹽0.5g,加水400ml,振搖使溶解,加三乙胺4ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-甲醇(35:65)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按氯碘羥喹峰計(jì)算不低于5000。

測(cè)定法 取本品適量(約相當(dāng)于氯碘羥喹3mg),置100ml量瓶中,加乙二醇甲醚-水(4:1)80ml,置熱水浴中強(qiáng)力振搖使溶解,冷卻至室溫,用乙二醇甲醚-水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取氯碘羥喹對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

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