(一)負責進行新藥臨床藥理研究
衛(wèi)生部的臨床藥理基地要積極承擔某藥品的臨床藥理研究工作,在技術上有責任指導和協(xié)助各地臨床醫(yī)院開展和做好新藥的臨床試驗和驗證。并負責制訂臨床研究計劃,組織臨床試驗,共同和各省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局指定的醫(yī)院完成衛(wèi)生部或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局批準的新藥臨床研究任務。在臨床研究結束后寫出有科學性的總結報告送研制單位并抄報衛(wèi)生部及有關省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局。
(二)對已生產(chǎn)的藥物進行臨床再評價
各臨床藥理基地應積極開展所承擔某類藥物的已上市藥品的再評價工作,對療效不確、不良反應或其它原因危害人民健康的藥品按衛(wèi)生部規(guī)劃,結合單位實際情況進行社會調(diào)查,收集資料,結合實驗研究,分析調(diào)整,做出科學結論。向衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳、局提出評價意見。
(三)負責起草各類藥物的臨床試驗指標和評價原則
各臨床藥理基地負責起草各類藥品的臨床試驗及臨床驗證的要求、內(nèi)容及觀察指標,臨床評價原則,使各類藥品的臨床研究達到規(guī)范化的要求。
(四)指導臨床合理用藥開展藥物不良反應監(jiān)測,提高藥物治療水平。
各臨床基地在開展臨床藥理研究工作時,應積累新、老藥物使用安全有效方面的經(jīng)驗,隨時進行科學總結,開展藥物不良反應流行病學及藥物濫用的情況調(diào)查等任務,并有責任指導醫(yī)生合理用藥。
(五)對進行新藥臨床研究的醫(yī)生進行臨床藥理專業(yè)知識培訓
北京醫(yī)科大學、上海醫(yī)科大學、中山大學中山醫(yī)學院(原中山醫(yī)科大學)三個臨床培訓衛(wèi)生部臨床基地的醫(yī)生和培訓各省、自治區(qū)、直轄市指定有條件進行新藥臨床試驗醫(yī)院的醫(yī)生,至少每年舉辦一期培訓班,還可分專業(yè)舉辦小型的培訓班。其它臨床藥理基地也可以逐步創(chuàng)造條件,開辦培訓班當?shù)嘏R床藥理骨干。各基地之間可進行橫向聯(lián)系,相互交流,逐步寫出全國統(tǒng)一的臨床藥理講義,使培訓工作水平不斷提高,為我國建設一支臨床藥理隊伍而努力。
(六)開展臨床藥理專業(yè)咨詢和信息情報交流
各臨床藥理基地應積極開展臨床藥理咨詢,有條件的單位應對社會開放。對治療范圍較窄的藥物應在本單位開展血濃度監(jiān)測,為臨床治療提供科學依據(jù),盡一切努務確保用藥安全有效?;亻g應開展信息交流,是促進臨床藥理工作發(fā)展極為重要的手段。
(七)承擔衛(wèi)生部及衛(wèi)生廳交辦的臨時任務和臨時性的臨床藥理任務。