多項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證了本品與穩(wěn)定的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用的療效。

應(yīng)用于HIV感染

在一項(xiàng)有186例HIV－1感染者參與的研究中，病人接受安慰劑或本品3種劑量（75、150或300毫克）中的一種，聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，用藥24～48周。24周時(shí)血漿HIV－1RNA水平對(duì)數(shù)值的加權(quán)時(shí)間平均值較基礎(chǔ)值變化為安慰劑組增高0.02，而本品治療組減低0.58。且反應(yīng)一直持續(xù)著，至48周時(shí)本品組較基礎(chǔ)值的變化為減低0.62醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

在另一項(xiàng)550例病人參與的研究中，病人平均基礎(chǔ)血漿HIV－1RNA水平對(duì)數(shù)值為3.4拷貝/毫升，平均基礎(chǔ)CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)為427/毫升。研究中病人接受安慰劑或本品245毫克，用藥24周。24周時(shí)，前一指標(biāo)安慰劑組和本品治療組分別下降0.03拷貝/毫升和0.61拷貝/毫升。CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)的加權(quán)時(shí)間平均值亦較基礎(chǔ)值有顯著變化，本品組上升13/毫升，而安慰劑組下降11/毫升。此外，在24周時(shí)，本品組45%的病人的病毒負(fù)荷低于可檢測(cè)閾，而安慰劑組為13%。

這些研究還顯示，對(duì)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑敏感性下降的大部分毒株，對(duì)替諾福韋有響應(yīng)。對(duì)替諾福韋敏感性下降或?qū)塑疹惸孓D(zhuǎn)錄酶抑制劑敏感性交叉下降的可能性較小。

應(yīng)用于HBV感染

德國(guó)學(xué)者van Bommel等在2007的美國(guó)AASLD第58屆肝病年會(huì)上，報(bào)告了對(duì)應(yīng)用拉米夫定（LAM）耐藥后，換用阿德福韋（ADV）再次出現(xiàn)耐藥的10例慢性乙型肝炎病人，進(jìn)行了超過12月的替諾福韋（TDF）單一治療；并在治療前和治療過程中進(jìn)行了HBV聚合酶基因克隆測(cè)序。 結(jié)果顯示：治療至12個(gè)月時(shí)，HBV-DNA下降4.4(2.8~5.5)log10copies/ml，10例中仍有8例可檢測(cè)到平均為3.3(1.5~4.9)log10copies/ml的HBV-DNA。在隨訪期間，5例病人HBV-DNA<400copies/ml。 整個(gè)治療過程中無病人出現(xiàn)病毒學(xué)突破。研究結(jié)論顯示：TDF單一治療對(duì)ADV相關(guān)及合并的不同耐藥變異位點(diǎn)的HBV-DNA均有顯著的抗病毒作用。

一般而言，本品易于耐受。與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑不同，本品不會(huì)存在骨髓抑制作用、外周神經(jīng)病或胰腺炎。