在一項隨機化，安慰劑-對照，多中心3期臨床試驗中，在既往曾接受含多烯紫杉醇化療有轉(zhuǎn)移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者中評估ZYTIGA的療效和安全性?？偣?195例患者被隨機化2:1至接受或ZYTIGA口服 劑量1,000 mg每天1次用潑尼松聯(lián)用5 mg口服每天2次(N=797)或安慰劑每天1次加潑尼松5 mg口服每天2次(N=398)?；颊唠S機化至或組被繼續(xù)治療直至疾病進展(被定義為PSA增加超過患者基線/最低值的25%與方案-定義的放射影像學進展和癥狀性或臨床進展在一起)，開始新治療，不能接受的毒性或撤藥。本試驗排除為前列腺癌治療既往用酮康唑[ketoconazole]和腎上腺或垂體疾病史患者。

治療組間.下列患者人口統(tǒng)計指標和基線疾病特征被平衡。中位年齡為69歲(范圍39-95)和種族分布為93.3% 高加索人，3.6%黑人，1.7% 亞裔，和1.6%其它。納入的89%患者有ECOG體力狀態(tài)評分0-1和45%有簡明疼痛量表評分≥ 4(在前24小時過程患者報道的最痛)。90%患者有骨轉(zhuǎn)移和30%有累及內(nèi)臟。70%患者有疾病進展放射影像證據(jù)和30%只有PSA進展。70%患者既往曾接受一種細胞毒化療方案和30%接受兩種方案。.

在552例死亡后進行方按預先指定中期分析和用ZYTIGA治療患者相比較安慰劑組患者顯示統(tǒng)計顯著總生存改善(表3和圖1)。觀察到當775例死亡時進行更新生存分析(對最終分析計劃死亡數(shù)的97%)。從這個分析得到的結(jié)果與中期分析結(jié)果一致(表3)。