25型酸度計

尿素軟膏主要成份是尿素(Urea)，其性狀無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭（久置后有氨樣臭），味咸涼。放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。在水、乙醇或沸乙醇中易溶解，在乙醚或氯仿中不溶。1.63％水溶液為等滲液。

尿素(Urea)為脫水藥，作用與山梨醇相似，外用可抗菌、止癢及軟化角質。尿素軟膏為皮膚科常用制劑。采用非水滴定法測定尿素軟膏中尿素的含量，取得較好效果。

實驗依據

由于尿素是極弱的堿(Kb＝1.5×10-14)，在水和冰醋酸中都不能進行滴定，為增強滴定突躍，故采用增強尿素的堿性以便直接滴定。

試藥和儀器

尿素、高氯酸、鹽酸、醋酐均為AR；25型酸度計(上海雷磁儀器廠)，S648型電熱恒溫水浴箱(上海醫(yī)療器械七廠)。

方法和結果

１.通過多次篩選和實驗，取能實現明顯滴定終點突躍的醋酐-苯(1∶1v/v)為溶媒。

２.準確稱取干燥至恒重的尿素5份，用電位滴定法，甘汞電極和玻璃電極分別為參比電極和指示電極，加結晶紫指示液3滴，用0.1molHClO4液滴定，經酸度計測量加入不同體積時所對應的電位值，畫表求得△E/△V的最大值為400mv，5份供試品的終點顏色均為剛轉黃色。

３.精密稱取15%尿素軟膏0.5g，加入醋酐-苯10ml，置水浴上加熱并振搖使溶解，放冷，加入結晶紫指示液3滴，用0.1molHClO4液滴定至恰顯黃色，并將結果用空白校正，即得(每1mol/mlhClO4液和0.006006g的CH4NO相當)。

４.精密稱取干燥至恒重的尿素8份，各用4份分別以B.P法和本法測定，平均含量分別為98.40%和98.47%，比較接近一致。

5.回收率測定：精密稱取干燥至恒重的尿素約75mg，加入凡士林0.5g，按本法進行，以B.P法測得的含量98.4%為標準，計算稱取量中含尿素的量。計算結果平均回收率為100.03%。再用本法對本院制劑室自制的15%尿素軟膏進行含量測定，結果全部合格。

討論

1.本法為利于溶解凡士林及作為惰性溶媒，故加入苯。2.加入醋酐旨在提高尿素的堿性，因為醋酐含乙酰陽離子〔(CH3CO)3＋O〕，比醋酸含質子〔CH3COOH2＋〕的酸性更強。

3.非水滴定法簡便易行、快速準確，適合醫(yī)院制劑室作為中間品質量控制和含量測定的方法。