【檢查】含量均勻度 取本品（25mg規(guī)格）1片，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲處理30分鐘，放冷，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過，續(xù)濾液按含量測定項(xiàng)下方法測定，應(yīng)符合規(guī)定（附錄X E）。[修訂]

【含量限度】本品系由豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi的干燥根中提取，分離得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4’，7-二羥基異黃酮。按干燥品計(jì)算，含C21H20O9應(yīng)為98.0%~102.0%。

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，用溶劑[0.1%枸櫞酸溶液-甲醇（75：25）]溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中含2.5µg的溶液，作為對(duì)照溶液；另取葛根素和咖啡因?qū)φ掌愤m量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中各含50µg和150µg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；檢測波長為250nm；以0.1%枸櫞酸溶液為流動(dòng)相A；以甲醇為流動(dòng)相B；流速為1.0ml/min；按下表進(jìn)行梯度洗脫。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液10µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至45分鐘，葛根素峰的保留時(shí)間約為14分鐘，葛根素峰與咖啡因峰的分離度大于4.0，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算不低于5000；取對(duì)照溶液10µl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%以上。再精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液各10µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3倍。時(shí)間（分）流動(dòng)相A（%）流動(dòng)相B（%）015 30353745757555557575252545452525

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1%枸櫞酸溶液-甲醇（75:25）為流動(dòng)相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算不低于5000，葛根素峰與雜質(zhì)峰的分離度均應(yīng)符合要求。測定法 取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含50µg的溶液，精密量取10µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取葛根素對(duì)照品適量，精密稱定，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。