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丹媚的注意事項

2012-12-14 11:41 醫(yī)學教育網
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1.本品為腸溶片,嘔吐率為0.16%,服用用后一般不需要補服。但是如果在服藥后2小時內因其他原因產生嘔吐,且嘔吐物中有藥片,建議立即補服一片。

2.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產藥。

3.本品不宜作為常規(guī)避孕藥,服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。

4.關于本品臨床試驗的避孕失敗率與同類產品的文獻報道結果的比較,詳見表2。

表2. 本品與同類產品避孕失敗率的比較

    同類產品 同類產品 同類產品 同類產品 同類產品 同類產品
研究機構 丹媚(2010) 英國 (2004) 香港 (2005) 國家計生委 (1999) WHO (1998) WHO (2002) WHO (2002)
規(guī)格 1.5mg 0.75mgX2 10.75mgX2 0.75mgX2 0.75mgX2 1.5mgX2 0.75mgX2
參與人數 2566例 1021例 1022例 643例 976例 1356例 1356例
失敗率(%) 0.20 2.0 2.0 3.1 1.1 1.5 1.8
避孕藥的失敗率=實際妊娠數/觀察總人數×100%;緊急避孕藥的有效率 = (預期妊娠數-實際妊娠數)/ 預期妊娠數×100%,其中預期妊娠數是根據婦女每日的自然妊娠率計算,與失敗率沒有直接關系,而與婦女在生理周期每日的自然妊娠率有關。本品及國家計生委(1993)采用Dixon方法計算避孕有效率,WHO(1998)采用Wilcox方法;WHO(2002)采用Trussell方法。

5.本品可能使下次月經提前或延期。如逾期1周月經仍未來潮,有可能妊娠,應進行妊娠檢測,或進一步咨詢醫(yī)師。

6.服藥后約3至5周如出現嚴重下腹疼痛,應及時就醫(yī)以排除異位妊娠。

7.由于未成年人生殖系統發(fā)育不成熟,使用本品前應咨詢醫(yī)師或藥師。

8.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天,在此期間應定時將乳汁擠出。

9.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異?;蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。

10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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