
膠囊劑儲(chǔ)藏規(guī)定是初級(jí)藥士考試所涉及的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)提供初級(jí)藥士考試輔導(dǎo)資料,供廣大初級(jí)藥士考試考生參考學(xué)習(xí)。
1.水分
硬膠囊應(yīng)做水分檢查。
取供試品內(nèi)容物,照“水分測(cè)定法”(附錄ⅨH)測(cè)定,除另有規(guī)定外,不得過(guò)9.0%.
硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體,不檢查水分。
2.裝量差異
除另有規(guī)定外,取供試品10粒,分別精密稱(chēng)定重量,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈;軟膠囊、內(nèi)容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈,置通風(fēng)處使溶劑揮盡,再分別精密稱(chēng)定囊殼重量,求出每粒內(nèi)容物的裝量。每粒裝量與標(biāo)示裝量相比較,裝量差異限度應(yīng)在±10%以?xún)?nèi),超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
3.崩解時(shí)限
除另有規(guī)定外,照“崩解時(shí)限檢查法”(附錄ⅫA)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
4.微生物限度
照“微生物限度檢查法”(附錄ⅩⅢC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。