昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會。會議通報，國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合多部門將集中半年的時間，在全國范圍開展一場以“嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規(guī)范建設和藥品監(jiān)管機制建設”為主要內容的“兩打兩建”專項行動。

“打”的重點包括中藥違法生產、中藥材市場摻雜使假、網上違法售藥等：“建”的重點包括建立企業(yè)風險管理和藥品安全風險警示約談等制度。

嚴厲打擊

重點1

網上違法售藥

將制定互聯(lián)網售藥管理規(guī)定

8月上旬，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將聯(lián)合國家互聯(lián)網信息辦、工信部、公安部和工商總局共同啟動打擊網上非法售藥行動，開展網上售藥的整治，解決利用互聯(lián)網發(fā)布虛假信息、銷售假劣藥品等問題。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司負責人李國慶介紹，目前全國非法網上售藥，包括銷售假藥的問題十分突出，已經成為社會公害。目前存在的主要是網上非法發(fā)布藥品信息、夸大宣傳、夸大療效等問題；一些合法的網站存在違規(guī)銷售藥品，銷售不該銷售的藥；第三個最突出的問題就是賣假藥。網絡成了假藥銷售的主要渠道。

本次行動的參與部門除按照各自職能范圍進行查處外，還將共同監(jiān)管，形成常態(tài)合作機制。重點打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；對已取得互聯(lián)網藥品信息服務或藥品交易資質，存在發(fā)布虛假藥品信息和違法藥品銷售行為的網站，一律責令停業(yè)整頓、限期整改，直至吊銷互聯(lián)網藥品交易資質；對未取得資格，非法從事藥品銷售的網站，一律移送有關部門處理；對銷售假藥的，一律移送公安機關追究刑事責任。

有關部門還將制定互聯(lián)網銷售藥品的管理規(guī)定，嚴格資質條件和質量管理要求，規(guī)范網上售藥。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，目前，食品藥品監(jiān)管部門一共批準了95家個人售藥網站。公眾網上購藥時，要選擇這些有互聯(lián)網藥品交易服務資格證書的網站，出現(xiàn)任何問題都可投訴。

重點2

違法產銷中藥

八部門聯(lián)合整治中藥材市場近期，中藥材方面的問題頻頻被曝光。為此，8月下旬，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將聯(lián)合七部門展開聯(lián)合整治行動，加強中藥材市場管理。

在日常監(jiān)管工作當中，遇到最多的也是中藥方面的問題更多一些。整個產業(yè)鏈條的各個環(huán)節(jié)，從種植、初加工過程中落后生產方式帶來的問題、中藥提取物管理中違規(guī)的問題，到中成藥環(huán)節(jié)使用劣藥、使用非法提取物等問題，各種問題經過中藥材市場形成擴散。8月下旬，國家食藥監(jiān)總局將聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農業(yè)部、商務部、衛(wèi)生計生委、工商總局、林業(yè)局和中醫(yī)藥局等七部門開展中藥材市場整治，按照“屬地管理、誰開辦誰負責”的原則，落實地方政府的責任，加強中藥材市場管理。對中藥材專業(yè)市場存在嚴重問題且整頓不力的，堅決予以關閉。

總局要求地方政府要采取切實有效措施，加強中藥材種植管理，促進區(qū)域化、規(guī)范化和規(guī)?；?；加強中藥材產地初加工管理，規(guī)范加工行為，改進加工工藝，逐步提高初加工水平；加強專業(yè)市場交易管理，嚴控交易范圍，規(guī)范交易行為。鼓勵中藥生產企業(yè)在中藥材主產區(qū)建立種植、生產基地，保證中藥材質量穩(wěn)定。

顏江瑛表示，現(xiàn)在存在的一些問題只有靠監(jiān)管部門、地方政府、企業(yè)以及社會包括媒體的監(jiān)督，才能使中藥材市場發(fā)展得更規(guī)范，使中醫(yī)藥瑰寶更加璀璨。

自身建設

推行公開約談接受公眾監(jiān)督

“首先進行影響藥品安全因素分析，然后據(jù)此設定若干指標，并形成體系。再根據(jù)指標進行評估，對企業(yè)做出風險等級的判斷。”李國慶介紹，如此便能夠更早發(fā)現(xiàn)安全隱患的苗頭，真正實現(xiàn)以預防為主。在管理上可以根據(jù)不同風險等級，對企業(yè)進行差別化管理，提高工作效率和針對性。風險等級也代表了企業(yè)的信譽水平和能力，消費者的選擇可以讓風險等級高的企業(yè)在市場競爭中自然淘汰。

下一步還將實行“三約談”制度：監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內企業(yè)質量管理體系存在缺陷、可能產生隱患的，要及時約談企業(yè)負責人；發(fā)現(xiàn)下級監(jiān)管部門對風險信號重視不夠或采取措施不力的，要及時約談下級監(jiān)管部門負責人；對存在區(qū)域性風險，且涉及問題復雜的，要及時約談地方政府負責人。此外，還將推行公開約談，主動接受社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督。

馬上就訪

對產銷假劣藥品實施零容忍

記者：如何提升“打”的威懾力？

國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局負責人毛振賓：始終要突出嚴查、嚴督、嚴辦。對專項行動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，必須按照情節(jié)嚴重的情形，在法律法規(guī)處罰的上限予以嚴厲查處；對違法情節(jié)嚴重的藥品生產企業(yè)或者經營企業(yè)，必須吊銷藥品生產或者經營許可證；對于涉嫌刑事犯罪的案件必須移送公安機關；對案件查辦中查獲的假藥產品必須采取行政扣押等行政強制措施；對拒絕召回存在安全隱患的藥品，或者造成嚴重后果的，無論是藥品生產企業(yè)或經營企業(yè)都將堅決依法吊銷生產經營許可證。有舉報必查、有假劣必打。我們現(xiàn)在已經和公安部門建立了案件線索共享、聯(lián)合督辦、聯(lián)合查處、聯(lián)合曝光的行政手段，對生產經營的假劣藥品零容忍。

記者：對于黑名單制度將有何完善？

毛振賓：對于嚴重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業(yè)，停止受理其申報的藥品行政許可事項，并加大對其監(jiān)督檢查的頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業(yè)禁入，在規(guī)定時限內有關人員不得從事相關產品生產經營活動；情節(jié)嚴重的，終身不得再從事藥品生產經營活動。