開辦藥品生產企業(yè)，必須具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂幸婪ń涍^資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

　?。ǘ┚哂信c其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理；

　?。ㄈ┚哂心軐λa藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

　?。ㄋ模┚哂斜ＷC藥品質量的規(guī)章制度。