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主講:鴻雁等 6月12月 19:00-21:00
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《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義是指:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
此定義的關(guān)鍵在于:
1.藥品有三種功能即:預(yù)防、治療人的疾??;診斷人的疾??;調(diào)節(jié)人的生理機能。
2.藥品應(yīng)具備三個條件即:適應(yīng)癥或者功能主治;用法;用量。它不同于保健品和化妝品。
3.藥品的范圍包括傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥。醫(yī)學|教育網(wǎng)收集整理
4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥,不包括動物用藥。
一般的食品不能稱為藥品,因為它首先就不具有預(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品,也不能稱為藥品,因為它沒有也不允許規(guī)定針對疾病的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。《中華人民共和國藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學原料藥、中藥材。雖然這些物質(zhì)沒有規(guī)定用于治療疾病的用法和用量,但也作為藥品管理。