
處方藥:是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。
1.處方藥的分類:根據(jù)處方藥零售、使用上的限制,可分為:
?。?)患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用且社會(huì)藥店不可零售的處方藥。如:一類精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥等。
(2)患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用,社會(huì)藥店可零售的處方藥。如注射給藥的處方藥。
(3)患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會(huì)藥店可零售的處方藥。如口服抗生素等。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收集整理
2.處方藥的管理模式:處方藥的管理沒有獨(dú)立的規(guī)章。其管理規(guī)則分散在有關(guān)的藥品監(jiān)督管理文件之中。與國(guó)家特殊管理的藥品相比,處方藥在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告等方面的管制相對(duì)較少,但與非處方藥相比,在零售、使用、廣告等方面和管制仍是很嚴(yán)格的。另外,不同類別的處方藥在零售、使用方面也有著不同的管理規(guī)定。
(1)在生產(chǎn)和批發(fā)方面:處方藥的生產(chǎn)、批發(fā)業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法進(jìn)行;對(duì)進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥,要求將“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!”的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或者藥品使用說(shuō)明書上;禁止其他任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。
?。?)在零售方面:處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并配備駐店執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房中憑醫(yī)師處方零售。其他任何單位和個(gè)人不得零售處方藥。所以,除另有規(guī)定外,例如;米非司酮片、萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片),一般的處方藥,購(gòu)藥者憑醫(yī)師處方均可在社會(huì)藥店零售、購(gòu)買和使用,但是,注射給藥的處方藥應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由醫(yī)療技術(shù)人員使用。處方藥不得采用開架自選銷售方式。處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放,不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式,暫不允許采用網(wǎng)上零售方式。
?。?)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥的使用方面:處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。
?。?)在廣告方面:2001年修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品廣告采取了分類管理的原則,限制了處方藥的廣告媒體,規(guī)定處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
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