
初級(jí)藥士藥事管理輔導(dǎo)精華——藥品生產(chǎn)批號(hào)的作用
通過藥品生產(chǎn)批號(hào)可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史??梢哉J(rèn)為,這是對(duì)批號(hào)定義所作的具有法定意義的解釋。
在生產(chǎn)過程中,藥品批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用。它在藥品生產(chǎn)計(jì)劃階段產(chǎn)生,并可隨著生產(chǎn)流程的推進(jìn)而增加相應(yīng)的內(nèi)容,同時(shí)形成與之對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄。根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)和相應(yīng)的生產(chǎn)記錄,可以追溯該批產(chǎn)品原料來源(如原料批號(hào)、制造者等)、藥品形成過程的歷史(如片劑的制粒、壓片、分裝等);在藥品形成成品后,根據(jù)銷售記錄,可以追溯藥品的市場(chǎng)去向;藥品進(jìn)入市場(chǎng)后的質(zhì)量狀況;在需要的時(shí)候可以控制或回收該批藥品。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理對(duì)藥品監(jiān)督管理者來說,可以依據(jù)該批藥品的抽檢情況及使用中出現(xiàn)的情況進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品控制。在藥品的使用中,也都涉及到藥品批號(hào)。