近來，藥品降價成了大眾關(guān)注的焦點。治療同一種疾病“相同”成分藥品價格卻差別好多倍，這是什么原因呢？

　　原研發(fā)藥是怎樣走入我們生活的？

　　要想了解這個問題，先得弄清楚原研發(fā)藥與仿制藥的區(qū)別。

　　原研發(fā)藥，即指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。

　　仿制藥與原研發(fā)藥不同，仿制藥僅復(fù)制原研發(fā)藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時省資省力。但是，仿制藥的療效可能與原研發(fā)藥不盡相同，自然醫(yī)療價值判別很大。那么一個原創(chuàng)性研發(fā)的新藥是怎樣誕生的呢？新藥的研發(fā)過程說白了就是優(yōu)勝劣汰的過程

　　1、確定疾病靶標

　　不少疾病通常是因細胞內(nèi)或細胞表面的某一蛋白的功能異常導(dǎo)致的。醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理通過藥物阻斷或者增強該蛋白的活性達到治病的目的。研發(fā)新藥首先必須明確關(guān)鍵蛋白，判定藥物研發(fā)的疾病靶標。

　　2、活性篩選

　　接著制造靶蛋白，篩選靶蛋白生物活性，只有0.1%顯示部分活性符合需要，建立靶蛋白科研模型，選擇對靶蛋白有反應(yīng)性的活性化合物進一步研究，確定活性穩(wěn)定并能改造的中標化合物為先導(dǎo)結(jié)構(gòu)。

　　3、優(yōu)化

　　好的藥品，不僅要吸收好療效好，還要避免不良反應(yīng)，再經(jīng)過長達三年反復(fù)地試驗將先前初篩的先導(dǎo)結(jié)構(gòu)改造為符合科研要求的優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)物。

　　4、報告臨床前先導(dǎo)結(jié)構(gòu)的特性

　　這些優(yōu)化的先導(dǎo)結(jié)構(gòu)還要在動物身上中進行各種毒性等試驗，符合國家有關(guān)法規(guī)的，才能進入臨床試驗。經(jīng)過5～7年的臨床觀察，才能最后確定其對疾病治療的療效。

　　這里介紹的只是一個成功藥品的研發(fā)過程，更多的研究由于這樣那樣的原因半途夭折，藥廠蒙受的損失不言而喻，所以研發(fā)新藥是一個高風險產(chǎn)業(yè)。

　　原研發(fā)藥開發(fā)的工作并非到此結(jié)束，制藥公司還要培訓(xùn)醫(yī)生正確使用新藥，控制可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)急處理方法。這樣才能使藥品更好地服務(wù)患者，消除疾病痛苦。而仿制藥生產(chǎn)廠家很難做到這些。