UF-100全自動尿沉渣分析儀結合流式細胞學技術與電阻抗測定法對尿液成分進行直接鑒別及計數。將染色的有形成分加壓使其通過流室的小孔,用激光光束照射有形成分,光便產生散射,而尿液有形成分則發(fā)出熒光,然后對散射光、熒光及電阻抗的變化進行測定和分析。在應用中,檢測結果會受到儀器的穩(wěn)定性、試劑的質量、環(huán)境溫度、激光光源的靈敏度以及管道是否通暢等諸多因素的影響。為了有效監(jiān)測UF100全自動尿沉渣分析儀的使用性能,保證其檢測結果的準確性,我們在工作中常規(guī)開展室內質控,并規(guī)范其操作方法?,F(xiàn)報告如下。
1 儀器和試劑
UF-100全自動尿沉渣分析儀及配套試劑(日本Sysmex公司)。
2 質控物的選擇及測定
2.1 儀器 使用Sysmex UF系列尿沉渣分析儀配套質控物UF CHECKTM,在室溫2℃~35℃范圍內保存,禁止冷凍。
2.2 質控品測定前的處理 準備1支裝質控物的干凈小試管;將UF-100進樣針吸液部的水滴用紗布擦干凈;反復搖動UF CHECKTM瓶,直至質控液充分混勻,在10s內,滴入約為0.9ml(30滴~35滴)于已準備好的小試管中,在10s內進行測定。
2.3 測定方法 觸摸Next No,編QC01,按手動進樣模式進樣。
3 質控基本資料設置及數據查閱
3.1 設置質控模式 一般采用L-J質控圖模式:QC→Settings→System settings→LJControl√→LIMIT√→OK
3.2 設置質控項目 QC→Settings→Items→選擇所需的質控項目(Used表示使用,Not Used表示不用)。
3.3 設置靶值及控制限 QC→Target Limit→Settings→Manual change→逐項輸入質控項目的Target(靶值)及Limit(控制限)。
3.4 查閱質控數據 觸摸QC,即可顯示質控主屏幕,按↑ ↓查閱不同項目的質控圖,按← →查閱不同日期的質控測定值。觸摸QC→Mean/SD→查閱質控圖上“A→B”之間所有測定值的均值及SD(CV%)。
3.5 質控圖及數據的打印 GP List→質控數據表打印;QC→Output→Select→;GP Chart→質控圖打印。
3.6 質控數據的刪除 Plot→刪除所選定某一點的數據;QC→Delete→;File→刪除文件(包括該文件內的所有數據)。
4 質控結果的判斷標準及失控情況處理
4.1 判斷標準 理想的結果是質控物的全部測定值(不是均值)都應落在警告線內。結果超出警告線,但仍在最大允許線內,該批患者結果仍然有效,即“在控”,但誤差較大,須查明原因(如試劑變質、儀器不穩(wěn)定、質控物失效等),出現(xiàn)任何落在最大允許線以外的點即為失控,須查明原因,糾正錯誤。
4.2 失控原因分析 出現(xiàn)失控信號的原因有多種,如操作失誤、試劑、質控品失效、實驗室環(huán)境溫度和濕度達不到儀器使用要求、儀器性能不良等。失控信號的出現(xiàn)與質控品測定相關的患者標本結果可能作廢。如質控信號為假失控,患者測定結果可以發(fā)出;如質控信號為真失控,可采用如下步驟查找原因。
4.2.1 立即重測同一質控品 此步主要可查明操作失誤和偶然誤差。如重測結果仍不在允許范圍內,則進行下一步操作。
4.2.2 新開同一批號質控品重測 此步可檢測與患者標本同時測定的質控品是否過期或開瓶時間過長變質、污染。如重測結果仍不在允許范圍內,則進行下一步操作。
4.2.3 新開一批質控品重測 此步可檢測上一批號質控品是否失效或儲存環(huán)境不好而變質。如重測結果仍不在允許范圍內,則進行下一步。
4.2.4 檢測儀器狀況 如儀器狀況良好,則進行下一步操作。
4.2.5 請求專家?guī)椭?
4.3 失控情況處理 操作者在測定質控時,如發(fā)現(xiàn)質控數據違背了控制規(guī)則,應及時查找原因,填寫失控報告單。
5 每天質控過程
每個工作日開機后,先用新鮮生理鹽水做空白,空白標準:Total counts<300 cells;RBC<1.0/μl;WBC<1.0/μl;Cast<0.2/μl;EC<1.0/μl;Bact<400/μl.達到上述要求后再做質控標本,質控結果出來后,對其進行分析和處理。
6 室內質控數據的管理
每一瓶質控物做完后,打印所有項目質控數據表及質控圖,并存檔保存。
7 室內質控數據的評價
定期組織人員回顧分析質控記錄,分析誤差性質(方法學固有誤差和外加誤差),提高檢驗質量??傊龊肬F-100的室內質控十分重要,能有效地監(jiān)測UF-100尿沉渣分析儀的使用性能,及時發(fā)現(xiàn)試劑、環(huán)境溫度等諸多因素對檢測結果的影響,保證UF-100尿沉渣分析儀處于良好的工作狀態(tài)。在實際工作中,我們遇到較多的是質控結果RBC值一般首先下降,該檢測項目對儀器的性能主要是激光光源老化比較敏感,由此導致檢測靈敏度下降,假陰性增高。因此,在UF-100的質量保證工作中,做好室內質控是一項必不可少的工作。