危害等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)藥物和食品管理局（FDA）頒布的。大部分藥物的危害性級(jí)別均由制藥廠按上述標(biāo)準(zhǔn)擬定；有少數(shù)藥物的危害性級(jí)別是由某些專家擬定的（在級(jí)別字母后附有“m”者）。某些藥物標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)不同的危害性級(jí)別，是因?yàn)槠湮：π钥梢蛴盟幊掷m(xù)時(shí)間不同所致。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　A級(jí)：在有對(duì)照組的研究中，在妊娠3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到對(duì)胎兒危害的跡象（并且也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù)），可能對(duì)胎兒的影響甚微。

　　B級(jí)：在動(dòng)物繁殖性研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用，這些副作用并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)（也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù)）。

　　C級(jí)：在動(dòng)物的研究證明它有對(duì)胎兒的副作用（致畸或殺死胚胎）但并未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究，或沒(méi)有在婦女和動(dòng)物并行地進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡了對(duì)婦女的好處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可應(yīng)用。

　　D級(jí)：有對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù)，盡管有危害性，但孕婦用藥后有絕對(duì)的好處（例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病，因此需用它，如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無(wú)效）。

　　X級(jí)：在動(dòng)物或人的研究表明它可使胎兒異常?；蚋鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人，或在人及在在動(dòng)物，是有危害性的。在孕婦應(yīng)用這類藥物顯然是無(wú)益的。本類藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?/p>