兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白臨床應(yīng)用時要注意其適應(yīng)癥、不良反應(yīng)及注意事項。

　　【主要成分】兔抗人胸腺細(xì)胞球蛋白。每小瓶5ml含25mg兔抗人胸腺細(xì)胞球蛋白。輔料：甘氨酸、氯化鈉、甘露醇。注射用水。

　　【適應(yīng)癥】移植用免疫抑制劑：預(yù)防和治療器官排異反應(yīng)。治療激素耐受和移植物抗宿主?。℅vHD）。血液學(xué)疾?。褐委熢偕系K性貧血。

　　【用法用量】用量：根據(jù)不同的適應(yīng)癥選擇劑量，建議參考劑量為：器官移植的免疫抑制治療：器官排異：腎臟、胰腺、肝臟移植后1.25-2.5mg/kg/日，1至3周，心臟移植后3-10日。終止用藥時，無需逐漸減量。治療器官排異：2.5-5mg/kg/日，至臨床癥狀消失和生物學(xué)指標(biāo)改善。再生障礙性貧血：2.5-5mg/kg日，連續(xù)5日。此產(chǎn)品用于治療再障的臨床實驗暫缺。 激素耐受和急性移植物抗宿主病治療：劑量應(yīng)依據(jù)具體病情而定，通常2-5mg/kg/日，共5日。用法：兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白常與幾種免疫抑制劑聯(lián)合用藥。靜輸兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白前，應(yīng)使用日需要量的皮質(zhì)醇和靜脈抗組胺類藥物。將兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白溶解后，用等滲0.9%氯化鈉溶液或5%的葡萄糖溶液稀釋靜滴。選擇大靜脈滴注。調(diào)節(jié)靜滴速度，使總滴注時間不短于4小時。使用和操作指導(dǎo)：- 用本品自配的稀釋液溶解粉劑。用等滲液（0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液）稀釋每日用量約50至500ml（通常比例50ml/瓶）。

　　【不良反應(yīng)】滴注兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白時和用后有如下副反應(yīng)的報道：全身性副反應(yīng)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心跳過速、嘔吐和呼吸困難。局部副反應(yīng)有輸液處局部疼痛及末梢血栓性靜脈炎的報道。 罕見遲發(fā)性過敏反應(yīng)，如初次使用后7-15日，可能會發(fā)生血清?。òl(fā)熱、搔癢、皮疹伴有關(guān)節(jié)痛）。速發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)極為罕見。常見和極嚴(yán)重的副反應(yīng)發(fā)生在第一次滴注后。有些副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)理是與細(xì)胞分裂釋放有關(guān)。應(yīng)用皮質(zhì)醇和抗組胺制劑進(jìn)行預(yù)防治療并減慢滴速或增加稀釋液量（等滲0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液）可降低或減輕副反應(yīng)的發(fā)生。有使用兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白期間和之后，發(fā)生與所產(chǎn)生的抗體有關(guān)的副反應(yīng)報道，包括交叉反應(yīng)導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞降低和血小板降低。這類反應(yīng)可能發(fā)生在治療的前2天或治療結(jié)束后。其機(jī)理為中性粒細(xì)胞或血小板的交叉反應(yīng)導(dǎo)致抗體形成所致。監(jiān)測白細(xì)胞和血小板計數(shù)，可降低這類副反應(yīng)的發(fā)生和嚴(yán)重程度。有使用兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白期間和之后，發(fā)生與免疫過度抑制相關(guān)的副反應(yīng)，包括感染性合并癥（細(xì)菌、真菌、病毒及原蟲類）和罕見惡性?。ㄌ貏e是淋巴細(xì)胞增生癥）的報道。應(yīng)特別謹(jǐn)慎前期協(xié)同使用免疫抑制劑治療會導(dǎo)致的過度免疫抑制。協(xié)同使用免疫抑制劑治療會增加淋巴細(xì)胞增生癥的發(fā)生。

　　【禁忌】急性感染時，禁用免疫抑制治療。對兔蛋白或本品其他成分過敏者。

　　【注意事項】兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白必須住院并在嚴(yán)密監(jiān)控狀態(tài)下使用。有些嚴(yán)重副反應(yīng)可能與滴速有關(guān)。應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行使用方法中提示的滴速要求。輸藥期間必須自始至終嚴(yán)密監(jiān)控患者。由于可能發(fā)生血清病，應(yīng)向接受兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白治療者說明。如果發(fā)生副反應(yīng)，減慢滴速或中斷滴注至癥狀緩解。如果發(fā)生超敏反應(yīng)，應(yīng)立即終止滴注并永久性停止使用本產(chǎn)品。對于超敏反應(yīng)或休克，應(yīng)采取相應(yīng)的急救治療。治療結(jié)束后，應(yīng)繼續(xù)觀察兩周血細(xì)胞計數(shù)。對于原血小板計數(shù)低下患者（血小板<150*10⁹/L）和心臟移植者，還應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)。器官移植：當(dāng)血小板計數(shù)<80*109/L或白細(xì)胞計數(shù)<2.5*109/L時，應(yīng)考慮減量。當(dāng)嚴(yán)重和持續(xù)的血小板降低（<50*109/L）或白細(xì)胞減少（<1.5*109/L），應(yīng)中止治療。再障患者：由于其本身的原因，應(yīng)用兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白治療會增加感染幾率（特別是真菌感染）。應(yīng)注意有淋巴細(xì)胞增生的危險。