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《中國藥典》“凡例”是解釋和正確使用《中國藥典》,正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則,并把有關(guān)的共性問題加以規(guī)定,同樣具有法定的約束力。
1.名稱及編排
2.對照品、對照藥材、對照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品
3.精確度
精確度中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06~0.14g;稱取“2.00g”系指稱取量可為1.995~2.005g.
“精密稱定”時(shí),系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一:“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。
“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求:“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。
取用最為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%.
恒重指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。
“空白試驗(yàn)”不加供試品或以等量容積替代供試液的情況下,醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理按同法操作所得的結(jié)果。
試驗(yàn)時(shí)的溫度:沒有特殊規(guī)定外,應(yīng)在25℃±2℃.
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