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《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)的基本概念

2009-12-26 18:08 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  GMP(good manufacturing practice,簡稱GMP)系指在藥品生產(chǎn)過程中,運用科醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證生產(chǎn)優(yōu)質藥品的一整套規(guī)范化的管理方法。按GMP要求,對醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理藥品生產(chǎn)的車間、設備、衛(wèi)生、原料、生產(chǎn)操作、生產(chǎn)管理、質量檢查、包裝、倉儲、人員培訓、銷售記錄等都有具體的標準和要求,對藥品生產(chǎn)過程中的多個環(huán)節(jié)均有明確的規(guī)定和嚴密的監(jiān)控。GMP是藥品生產(chǎn)和質量全面管理的通用準則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。

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