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1.軟膏劑的質量要求
(1)均勻細膩,有適當的粘稠性,易于皮膚或黏膜的涂布,無刺激性
?。?)無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質現象。
(3)含藥材細粉的不得檢出大于180μm的粒子。
?。?)裝量、無菌、微生物限度等應符合規(guī)定醫(yī)學教育`網搜集整理。
2.軟膏劑的質量檢查
符合2005年版中國藥典一部附錄的相關規(guī)定
?。?)粒度
?。?)裝量
(3)無菌
?。?)微生物限度
3.黑膏藥的質量要求
(1)膏體細膩光亮老嫩適當,灘涂均勻,無飛邊缺口,加溫能貼于皮膚不移動。
?。?)應烏黑、無紅斑。
?。?)軟化點、重量差異限度等符合規(guī)定。
4.黑膏藥的質量檢查
?。?)軟化點
(2)重量差異3g,以下的±10%,3g~12g,的重量差異為±7%,12g~30g,的重量差異為±6%,30g的重量差異為±5%.
5.帖膏劑的質量檢查
(1)膏料涂布均勻,膏面應光潔,色澤一致,無脫膏、失黏現象醫(yī)學教育`網搜集整理。
?。?)長度寬度不得小于標識尺寸。
?。?)重量差異應在平均重量的±5%以內,超出重量差異限度的不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。
6.帖膏劑的質量檢查
?。?)含膏量
?。?)耐熱性
?。?)賦形性
?。?)黏附性
?。?)重量差異