一次性使用輸液器（注射器）系三類無菌醫(yī)療器械，因其特殊性，至今基層藥店都沒有經營此類產品的資質。隨著市場的發(fā)展，筆者認為，現在對這個問題應重新考慮，允許具備一定條件的基層藥店經營此類醫(yī)療器械。

　　《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）第十四條規(guī)定：“經營企業(yè)應具有與其經營無菌器械相適應的營業(yè)場所和倉庫。產品儲存區(qū)域應避光、通風、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施，符合產品標準的儲存規(guī)定。”目前，通過國家GSP認證的藥店基本上都符合上述條件，但監(jiān)管部門卻不允許其經營一次性使用輸液器（注射器），目的是為了規(guī)范藥械市場經營秩序。

　　可事實上，一些不法分子通過互聯網銷售此類產品以及個別藥店違法經營此類產品的現象屢禁不止，沒有達到預期的管理效果。同時，隨著醫(yī)療技術和自我藥療的發(fā)展，消費者自購一次性使用輸液器（注射器）的需求不斷增加，一些藥店為了滿足顧客的需求，提高企業(yè)的競爭力及效益，也鋌而走險，偷偷地銷售此類產品。這種行為最容易導致非法采購現象的發(fā)生，甚至導致“地下”批發(fā)、生產窩點的出現，同時也會使其他合法經營的藥店產生不平衡的心理，進而引發(fā)一系列問題，給日常監(jiān)管帶來一定的難度。

　　綜上分析，筆者認為，在藥店能否經營一次性使用輸液器（注射器）問題上，應靈活運用相關法規(guī)，因勢利導，真正地實踐科學監(jiān)管理念，即凡是通過GSP認證的藥店，應該給予銷售此類產品的資質。這樣，一來符合市場經濟的運行規(guī)律，二來能夠減輕藥店的經營壓力，三來能夠為消費者提供方便，最重要的是能夠更好地規(guī)范藥械市場，使“地下銷售”行為自然消失，進而達到監(jiān)管的目的。