
藥劑學試題膜劑
膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定。
一、成膜材料及其輔料應無毒、無刺激性、性質穩(wěn)定、與藥物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分子材料。
二、藥物如為水溶性,應與成膜材料制成具有一定黏度的溶液;如為不溶性藥物,應粉碎成極細粉,并與成膜材料等混合均勻。
三、膜劑外觀應完整光潔,厚度一致,色澤均勻,無明顯氣泡。多劑量的膜劑,分格壓痕應均勻清晰,并能按壓痕撕開。
四、膜劑所用的包裝材料應無毒性、易于防止污染、方便使用,并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用。
五、除另有規(guī)定外,膜劑宜密封保存,防止受潮、發(fā)霉、變質,并應符合微生物限度檢查要求。