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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了關(guān)于新藥保護期時間的說明如下:
第四條 新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)新藥證書籍后即獲得保護。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理各類新藥的保護期分別為:第一類新藥12年;第二、三類新藥8年;第四、五類新藥6年。凡有試產(chǎn)期的新藥,其保護期包含試產(chǎn)期。
第六條 新藥的保護期自國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的第一個新藥證書之日算起。新藥保護期滿,新藥保護自行終止。