新藥審批辦法附則

第十八條凡新藥的研究，生產(chǎn)、臨床、檢驗(yàn)、審批等單位或個(gè)人違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假，出具偽證者，按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律的規(guī)定處理。

第十九條研制單位在申請(qǐng)新藥臨床或生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定交納審批費(fèi)。

第二十條預(yù)防用清疫苗、血液制品的新制品按《新生物制品審批辦法》辦理。

第二十一條中國(guó)人民解放軍所屬的藥品研究，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理生產(chǎn)單位研制的軍有用特需新藥的審批規(guī)定，由國(guó)家軍事主管部門制定。

第二十二條本辦法修改解釋權(quán)屬中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部。