一、特殊藥品出口申請表；

二、進口國家或地區(qū)特殊藥品主管當局提供的進口準許證（正本）；

如進口國家或地區(qū)對蛋白同化制劑和肽類激素進口尚未實行許可證管理制度，需提供進口國家特殊藥品主管當局提供的該類藥品進口無需核發(fā)進口準許證的證明文件（正本）以及以下文件之一：（一）進口國家或地區(qū)的藥品管理機構提供的同意進口該藥品的證明文件（正本）；（二）進口單位合法資質的證明文件和該藥品用途合法的證明文件（正本、復印件及公正文本均可）。

三、購貨合同或者訂單復印件；

四、外銷合同或者訂單復印件；

五、出口藥品如為國內藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準生產(chǎn)的品種，須提供該藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及藥品的批準證明文件復印件；

出口藥物如為境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的品種，須提供已向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）備案的證明文件復印件；

六、出口企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《進出口企業(yè)資格證書》或《對外貿易經(jīng)營者備案登記表》、《組織代碼證書》復印件醫(yī)學|教育網(wǎng)整理。

上述各類復印件應當加蓋出口單位公章。