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藥品衛(wèi)生標準補充規(guī)定介紹:
(一)中藥
1.膠襄劑:全含生藥原粉者,細菌數(shù)每克不得過50000個,霉菌數(shù)每克不得過500個,部分含生藥原粉者,細菌數(shù)每克不得過10000個,霉菌數(shù)不得過500個。
2.含生藥原粉者,細菌數(shù)每克不得過10000個。霉菌數(shù)不得過500個。
3.沖劑:含生藥原粉者,細菌數(shù)每克不得過10000個。霉菌數(shù)不得過500個。
4.膠劑:細菌數(shù)每克不得過10000個。霉菌數(shù)不得過00個。
5.煎膏劑:細菌數(shù)每克不得過100個。霉菌數(shù)和酵母數(shù)每克不得過100個。
6.膜劑:細菌數(shù)及霉菌數(shù)10cm2不得過100個。
7.氣霧劑:細菌數(shù)及霉數(shù)每毫升均不得過100個。
8.藥酒:細菌數(shù)每毫升不得過500個,霉菌數(shù)每毫升不得過100個
9.口服兼外用的制劑:應分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標準的規(guī)定。
10.用于表皮膜完整的不含生藥原粉外用制劑,細菌數(shù)每克或每毫克不得過1000個,霉菌數(shù)每小每克或毫升不得過100個。
(二)含中藥和化學藥的復合制劑:
1.含生藥原粉的制劑,細菌數(shù)每克不得過10000個,霉菌數(shù)不得過500個。
2.不含生藥原粉的制劑,細菌數(shù)每克不得過1000個,霉菌數(shù)不得過100個。