對(duì)乙酰氨基酚制劑的分析：

（一）對(duì)氨基酚的檢查

對(duì)乙酰氨基酚片、咀嚼片、泡騰片、膠囊、顆粒及滴劑均需檢查對(duì)氨基酚。方法為反相高效液相色譜法，以O(shè)DS為固定相；緩沖液或水一甲醇為流動(dòng)相。限度為標(biāo)示量的0.1%.以咀嚼片和顆粒為例。方法如下：

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液一甲醇（85：15）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為257nm.理論板數(shù)按對(duì)乙酰氨基酚計(jì)算應(yīng)不低于5000，對(duì)乙酰氨基酚峰與對(duì)氨基酚峰的分離度應(yīng)符合要求。用流動(dòng)相制備供試品溶液（10mg/ml）與對(duì)照品溶液（10μg/ml），按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含對(duì)氨基酚不得過對(duì)乙酰氨基酚標(biāo)示量的0.1%.

（二）溶出度的測(cè)定

對(duì)乙酰氨基酚片、顆粒與膠囊需檢查溶出度。以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶出介質(zhì)，醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理采用紫外一可見分光光度法，在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，以吸收系數(shù)計(jì)算溶出量，經(jīng)30分鐘（膠囊45分鐘）時(shí)取樣，測(cè)定，溶出量應(yīng)為標(biāo)示量的80%.

（三）含量測(cè)定

1.紫外一可見分光光度法：普通片、咀嚼片、栓劑、膠囊及顆粒劑等采用紫外一可見分光光度法測(cè)定含量。方法同對(duì)乙酰氨基酚原料藥的含量測(cè)定。

2.高效液相色譜法：泡騰片、注射液、滴劑及凝膠劑采用高效液相色譜法測(cè)定含量。