醫(yī)學教育網(wǎng)小編搜集整理了初級藥士考試復習的知識點，希望對考生有所幫助。

1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：

（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；

（2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構(gòu)體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；

（5）新的復方制劑。

（6）已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準的新適應癥。

2、改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品：

（1）已在國外上市銷售的原料藥及其制劑，醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理和（或）改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；

（2）已在國外上市銷售的復方制劑，和（或）改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；

（3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑。

（4）國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應證。

4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。

5、改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。

6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。