醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級藥士：《答疑周刊》2016年第13期：

問題索引：

1.【問題】關(guān)于醫(yī)院藥事管理中的制劑管理怎么學(xué)？

2.【問題】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)審批，如下題，如何作答？

3.【問題】關(guān)于靜脈輸液的集中調(diào)配，如下題，如何作答？

具體解答：

1.【問題】醫(yī)院藥事管理中的制劑管理怎么學(xué)？

【解答】醫(yī)院制劑管理在醫(yī)院藥事管理這部分占據(jù)了很大的篇幅，大綱要求掌握的內(nèi)容也很多，但其實(shí)真正能考到的知識點(diǎn)并不是很多。制劑管理主要包括醫(yī)院制劑的概念、特點(diǎn)及特征，醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序，普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理和靜脈輸液的混合調(diào)配。要求大家重點(diǎn)掌握醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序和普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]由于這部分內(nèi)容看起來很多，在看書的時(shí)候可能會感覺無從下手。大家可以把上課老師強(qiáng)調(diào)的重要內(nèi)容編制成一些小口訣幫助記憶的。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]比如對于不得申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的情況有：市場上已有供應(yīng)的品種；含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種；除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。我們可以總結(jié)為：已有供應(yīng)、未批成分、生物中注、中化復(fù)方、麻精毒放。

2.【問題】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)審批，如下題，如何作答？

負(fù)責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是

A.衛(wèi)生部

B.省級衛(wèi)生部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.由省級衛(wèi)生部門審核同意后，報(bào)同級藥品監(jiān)督管理部門審批

【解答】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。所以本題選E。注意一下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批部門是兩個(gè)，一個(gè)是省級衛(wèi)生部門，一個(gè)是省級藥監(jiān)部門，而發(fā)證的是省級藥監(jiān)部門。

3.【問題】關(guān)于靜脈輸液的集中調(diào)配，如下題，如何作答？

靜脈用藥調(diào)配中心負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有

A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，本專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

E.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)高級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【解答】靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定管理能力。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]所以本題正確答案A。

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