
問題索引:
1.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運方式的總結(jié)。
2.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運特點。
3.【問題】臨床藥理研究的總結(jié)歸納。
具體解答:
1.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運方式的總結(jié)。
【解答】[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
2.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運特點。
【解答】[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
3.【問題】臨床藥理研究的總結(jié)歸納。
【解答】
(1)Ⅰ期臨床試驗:20~30例健康志愿者進行初步的藥理學及人體安全性試驗,觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學。
目的:為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。
(2)Ⅱ期臨床試驗:隨機雙盲對照試驗,病例不少于100例。
目的:觀察新藥的有效性和安全性,推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗:上市前的多中心臨床試驗,病例不少于300例。
目的:對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
(4)Ⅳ期臨床試驗(售后調(diào)研):上市后監(jiān)測,長期廣泛考察藥物的有效性和安全性,發(fā)現(xiàn)不良反應。
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