
問題索引:
1.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式的總結(jié)。
2.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)特點(diǎn)。
3.【問題】臨床藥理研究的總結(jié)歸納。
具體解答:
1.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式的總結(jié)。
【解答】[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]
2.【問題】藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)特點(diǎn)。
【解答】[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]
3.【問題】臨床藥理研究的總結(jié)歸納。
【解答】
(1)Ⅰ期臨床試驗(yàn):20~30例健康志愿者進(jìn)行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗(yàn),觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)。
目的:為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。
(2)Ⅱ期臨床試驗(yàn):隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),病例不少于100例。
目的:觀察新藥的有效性和安全性,推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗(yàn):上市前的多中心臨床試驗(yàn),病例不少于300例。
目的:對(duì)新藥的有效性和安全性進(jìn)行社會(huì)性考察。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]
(4)Ⅳ期臨床試驗(yàn)(售后調(diào)研):上市后監(jiān)測(cè),長(zhǎng)期廣泛考察藥物的有效性和安全性,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
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