
初級藥士考試中的內(nèi)容繁多,為幫助廣大考生了解和學(xué)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)將其中比較重要的內(nèi)容整理如下,希望對廣大考生有幫助!
制劑的雜質(zhì)檢查項目不需重復(fù)原料藥的檢查項目,主要檢查在制劑的生產(chǎn)和貯藏過程中可能引入的雜質(zhì)。鹽酸普魯卡因注射液在制備的過程中,受滅菌溫度、時間等因素的影響,酯結(jié)構(gòu)水解生成對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。
對氨基苯甲酸隨貯存時間的延長或受熱,還可能進(jìn)一步脫羧轉(zhuǎn)化為苯胺,進(jìn)而被氧化為有色物使注射液變黃、療效下降、毒性增加。因此,鹽酸普魯卡因注射液仍需檢查對氨基苯甲酸。檢查方法同原料藥中對氨基苯甲酸檢查項下,不同的是對照品溶液濃度為 2.4μg/ml,限量為不得過標(biāo)示量的1.2%.
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