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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍(我國規(guī)定應(yīng)報告范圍)是藥事管理與法規(guī)會涉及的內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您搜集整理如下:
①監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告其引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。
②進口藥品自首次獲準進口5年內(nèi),報告其發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的更嚴重的不良反應(yīng)。
以上就是小編整理的內(nèi)容,希望對您有所幫助,更多藥事管理與法規(guī)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!