2019年執(zhí)業(yè)藥師已經(jīng)進(jìn)入備考期！學(xué)習(xí)是一個長期堅持的過程，對于考生而言，每天進(jìn)步一點點，基礎(chǔ)扎實一點點，日積月累，考試就會更容易一點點。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家準(zhǔn)備了“執(zhí)業(yè)藥師：藥品不良反應(yīng)報告主體、報告范圍”，希望成為大家備考的得力小幫手。

法定報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。

我國藥品不良反應(yīng)的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報告所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

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