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為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考順利考過考過執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出“兩種阿莫西林制劑--溶出度分析”知識點(diǎn),相關(guān)內(nèi)容:
《中國藥典》收載有阿莫西林片和阿莫西林膠囊,均為口服制劑。兩種制劑均采用高效液相色譜法進(jìn)行鑒別,要求在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留對閱,應(yīng)與對照品主峰的保留時(shí)間一致。
在檢查項(xiàng)下,兩種制劑均須檢查“有關(guān)物質(zhì)”,檢查方法與阿莫西林原料藥相同,但限度略有放寬,要求單個(gè)雜質(zhì)不得大于2.0%,雜質(zhì)的總和不得大于5.O%.
由于兩種制劑為口服制劑,所以要求測定溶出度醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。
阿莫西林片照“溶出度測定法”第二法(槳法)測定,以水為溶出介質(zhì),經(jīng)30分鐘時(shí)取樣,用紫外分光光度法測定溶出藥物的量,應(yīng)為標(biāo)示量的80%.
阿莫西林膠囊照“溶出度測定法”第一法(轉(zhuǎn)籃法)測定,以水為溶出介質(zhì),經(jīng)45分鐘時(shí)取樣,采用紫外分光光度法測定溶出藥物的量,溶出量應(yīng)為標(biāo)示量的80%.
兩種制劑的含量測定方法與阿莫西林原料藥相同。《中國藥典》規(guī)定,阿莫西林片和阿莫西林膠囊的含量均應(yīng)為標(biāo)示量的90.O%——110.0%。
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