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國家藥監(jiān)局:中醫(yī)藥對疫情防控作用巨大,中成藥整體質(zhì)量狀況良好

不少人關(guān)心,針對新型冠狀病毒肺炎診療方案中所推薦的中藥品種,國家藥監(jiān)局將如何加強質(zhì)量監(jiān)管?3月12日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,這次在防控新冠肺炎疫情工作中,中醫(yī)藥特別是中藥發(fā)揮了巨大的作用。國家藥品監(jiān)督管理局通過以下幾項工作來保障其質(zhì)量監(jiān)管,他表示,截至目前,尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件,也尚未接到或者監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險信號??梢哉f,疫情防控開始到現(xiàn)在,在全國各級藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測的基礎(chǔ)上來看,中成藥整體質(zhì)量狀況良好。  

他介紹,國家藥監(jiān)局采取了以下措施:  

一是緊緊圍繞依法強化藥品質(zhì)量監(jiān)管、切實保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全這個中心,全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力以赴做好疫情防控用藥、包括中藥相關(guān)質(zhì)量監(jiān)管工作。首先,我們有針對性地強化藥品質(zhì)量監(jiān)管,特別是針對中藥,圍繞陸續(xù)出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種,這里還有一些是中藥注射劑,針對這些重點品種,特別是針對這些生產(chǎn)企業(yè),也包括相關(guān)的經(jīng)營企業(yè),國家藥監(jiān)局分級分類、精準(zhǔn)施策,全面加強監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。  

二是組織全國藥品監(jiān)管部門,特別是有中藥企業(yè)的省份,(其實大部分省市都有中藥生產(chǎn)企業(yè),全國具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)幾千家,包括中藥飲片的也有幾千家),國家藥監(jiān)局專門安排了相關(guān)省局部署了專項檢查,都按照國家藥監(jiān)局的要求進(jìn)行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查,保證質(zhì)量安全。另一個非常重要的手段就是加強相關(guān)的中藥品種的抽檢,國家藥監(jiān)局專門部署了專項抽檢,也有每年正常開展的國家抽檢,這里面專門收載抗病毒的中成藥258批次抽檢,目前全部檢驗合格。  

三是不良反應(yīng)監(jiān)測。不良反應(yīng),實際上是正常的,一個藥品有治療作用也有副作用或者叫做不良反應(yīng),但是據(jù)國家藥監(jiān)局專項部署的不良反應(yīng)監(jiān)測工作來看,截至目前,尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件,也尚未接到或者監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險信號??梢哉f,疫情防控開始到現(xiàn)在,在全國各級藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測的基礎(chǔ)上來看,中成藥整體質(zhì)量狀況良好。  

發(fā)布自:國家中醫(yī)藥管理局官方微信  

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