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有關藥物檢驗工考試,以下是“雜質的種類可分為哪些”,請考生查看!
藥物中的雜質按來源可分為一般雜質和特殊雜質。
一般雜質是指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質,如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣、易炭化物、酸堿度、鐵鹽等。
特殊雜質是指在藥物的生產和貯藏過程中,根據藥物的性質和生產工藝而引入的雜質,如阿司匹林中的游離水楊酸,甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑等。雜質還可以分為信號雜質和有害雜質。信號雜質本身一般無害,但其含量的多少可以反映出藥物的純度水平,如含量過多,表明藥物的純度差,提示藥物的生產工藝不合理或生產控制存在問題。氯化物、硫酸鹽就屬于信號雜質。有害雜質如重金屬、砷鹽等,對人體有毒害或影響藥物的穩(wěn)定性,在質量標準中應嚴格加以控制,以保證用藥安全。
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