
散劑制備中篩分主要內(nèi)容如下:
(1)篩分:是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法,是醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的粒子分級(jí)操作方法。
(2)篩分的目的:獲得粒度均勻的物料,對(duì)藥品質(zhì)量醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。
(3)藥篩種類(lèi):按制作方法分為:
1)沖眼篩:金屬材質(zhì),篩孔固定,多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)的篩板及藥丸篩選;
2)編織篩:金屬絲編織篩及尼龍篩。根據(jù)物料性質(zhì)來(lái)選擇。
(4)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩:以目數(shù)表示篩號(hào),即以每一英寸(25.4mm)長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目來(lái)表示,工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩由于所用篩線不同,孔徑的大小也有所不同,因此必須注明孔徑的具體大小,常以μm表示。目數(shù)越大醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,孔徑越小。
(5)《中國(guó)藥典》篩:選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列,其篩號(hào)與篩孔內(nèi)徑(平均值)、目號(hào)的關(guān)系為:號(hào)越大,孔徑越小。
(6)固體粉末分級(jí):中國(guó)藥典2005年版二部凡例中規(guī)定把固體粉末分為六級(jí),還規(guī)定了各個(gè)劑型所需要的粒度。
(7)影響篩分的因素:
1)粒徑范圍:藥物的篩分粒徑越小,容易使粒子聚結(jié)成快、或堵塞篩孔無(wú)法操作,一般篩分粒徑不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直徑(篩孔直徑)時(shí),越不易分離。
2)水分含量:含濕量增加,物料的粘性增加,不易篩分。
3)粒子的形狀與性質(zhì):粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,不易篩分。
4)篩分裝置參數(shù):如:篩面的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理速度、篩網(wǎng)面積物料層厚度以及過(guò)篩時(shí)間等。
(8)篩分設(shè)備篩分設(shè)備:
1)旋轉(zhuǎn)篩;
2)搖動(dòng)篩;
3)旋動(dòng)篩與振動(dòng)篩等。