
顆粒劑簡介中的質(zhì)量檢查主要內(nèi)容包括以下幾個方面:
1.外觀:應(yīng)干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2.粒度:不能通過一號篩與通過五號篩的總和不得超過供試量的15%.
3.干燥濕重:于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應(yīng)減壓干燥,減失重量不得超過2%.
4.溶化性:供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理或輕微渾濁,但不得有異物。
5.裝量差異:平均裝量或標(biāo)示裝量裝量差異限度1.0g及1.0g以下±10%、1.0g以上至1.5g±8%、1.5g以上至6.0g±7%、6.0g以上±5%.
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