申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場核查主要內(nèi)容如下：

　　1.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)申請后，應(yīng)當組織現(xiàn)場核查組，按照《藥品注冊現(xiàn)場核查要點醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理及判定原則》對申報生產(chǎn)研制情況實施現(xiàn)場核查。

　　對于新藥、按照新藥程序申報的生產(chǎn)申請，除生物制品外的其他藥品，核查組在現(xiàn)場核查時應(yīng)抽取3批樣品，填寫《藥品注冊抽樣記錄單》及《藥品注冊檢驗通知書》，并將樣品、《藥品注冊抽樣記錄單》、《藥品注冊檢驗通知書》醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理及相關(guān)資料一并送交藥品檢驗所。

　　2.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門完成申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場核查后，應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)將《藥品注冊研制現(xiàn)場核查報告》連同《藥品注冊管理辦法》規(guī)定的其他資料一并送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。